医疗机构备案证和许可证的区别 医疗许可证
医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。
医疗器械备案与许可证的区别：
1、备案与许可证的适应器械类别不同。
经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。
2、备案与许可证的管理机构不一定相同。
境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
进口第一类医疗器械由国家食品药品监督管理总局予以备案。
进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
3、二者依据的法律条例不同。
备案：《医疗器械注册与备案管理办法》
许可证：《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》。
医疗机构备案证和许可证的区别 扩展
许可制，指的是有关单位批准后，准许经营，经营是合法的，受到行政认可的，具有很强的法律约束效力。通常只有经营许可证后会有工商营业执照。
备案制，指的是到有关单位申请备案，一般登记的是经营项目的名称，规模，行业，责任人等信息。备案加大了对法律责任人的责任监管。
一般，备案只要去有关单位申请，基本就会得到备案，但是许可办理，需要对经营项目的评审，要求也非常严格，是有很强的法律规定的。
须知
浦雨信息网所有的摄影作品、视频教程、文章内容及教程截图均属于本站原创，版权为本站所有。
浦雨信息网旨在督促自己学习总结经验，分享知识，提供的软件、插件等相关资源仅供学习交流之用。
浦雨信息网分享的部分内容来源于网络，旨在分享交流学习，版权为原作者所有。
浦雨信息网提供的资源仅供日常使用和研究，不得用于任何商业用途。如发现本站软件素材侵犯了您的权益，请附上版权证明联系站长删除，谢谢！
根据二oo二年一月一日《计算机软件保护条例》规定：为了学习和研究软件内含的设计思想和原理，通过安装、显示、传输或者存储软件等方式使用软件的，可不经软件著作权人许可，无需向其支付报酬！鉴此，也望大家转载请注明来源! 下载本站资源或软件试用后请24小时内删除，因下载本站资源或软件造成的损失，由使用者本人承担！
本网站尊重并保护知识产权，根据《信息网络传播权保护条例》，如果我们转载的作品侵犯了您的权利,请邮件通知我们，我们会及时删除。
转载请注明出处>>医疗机构备案证和许可证的区别 医疗许可证
